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    【ChiCTR2100052202】自发性早产血清标志物的开发及早产风险评估

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2100052202

    试验状态

    结束

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2021-10-22

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    早产

    试验通俗题目

    自发性早产血清标志物的开发及早产风险评估

    试验专业题目

    自发性早产血清标志物的开发及早产风险评估

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    300100

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探索血清标志物用于预测早产的价值。

    试验分类
    试验类型

    连续入组

    试验分期

    回顾性研究

    随机化

    本研究不分组，不产生随机序列

    盲法

    N/A

    试验项目经费来源

    天远腾达生物科技有限公司

    试验范围

    /

    目标入组人数

    /

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2018-01-01

    试验终止时间

    2019-01-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.年龄20-40周岁； 2.孕11-13周； 3.单胎妊娠，胎儿存活； 4.自愿参加并签署知情同意书。；

    排除标准

    1.胎儿严重畸形/异常（孕11-13周唐氏筛查时无胎心搏动)； 2.严重精神障碍，无法表达意愿； 3.存在明显其他异常体征、实验室检查和其他临床疾病，经研究者判断，不适合参加研究者； 4.研究者无法获得分娩信息者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    天津市中心妇产科医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    300100

    联系人通讯地址

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