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【CTR20222407】在中国健康人中进行的 BGT-002 片多次口服给药的单中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的 I 期临床试验，以评估 BGT-002片的安全性、耐受性以及药代动力学特征。
CTR20222407
已完成
BGT-002片
化药
BGT-002片
2022-09-27
CXHL2101691;CXHL2101690
高胆固醇血症
在中国健康人中进行的 BGT-002 片多次口服给药的单中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的 I 期临床试验，以评估 BGT-002片的安全性、耐受性以及药代动力学特征。
单中心、随机、双盲及安慰剂对照评价 BGT-002 片在健康受试者中多次给药后人体安全性、耐受性及药代动力学 I 期临床研究
201210
评价中国健康受试者多次口服 BGT-002 片后的安全性和耐受性。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 36 ；
国内: 37 ；
2022-09-07
2023-02-05
否
1.18 周岁≤年龄≤45 周岁，男性或女性；
登录查看1.已知对试验制剂及其任何成分或相关制剂有过敏史、有过敏性疾患或过敏体质者；
2.有中枢神经系统、心血管系统、消化系统、呼吸系统、泌尿系统、血液系统、代谢障碍等的明确病史或其他不适合参加临床试验的疾病（如精神病史等）者；
3.入选前 3 个月内有过献血或失血≥ 400 mL 者；
登录查看上海市徐汇区中心医院I期临床试验研究室
200031
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