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    【CTR20170982】Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞）

    基本信息
    登记号

    CTR20170982

    试验状态

    已完成

    药物名称

    Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)

    药物类型

    预防用生物制品

    规范名称

    Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)

    首次公示信息日的期

    2017-08-31

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点

    /

    适应症

    预防由脊髓灰质炎Ⅰ型、Ⅱ型和Ⅲ型病毒感染导致的脊髓灰质炎

    试验通俗题目

    Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞）

    试验专业题目

    对2月龄健康婴儿进行的Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞）随机、盲态、平行阳性对照临床试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    102600

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评价Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞）应用于2月龄健康婴儿的安全性和免疫原性。

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    其它

    随机化

    随机化

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 1300 ；

    实际入组人数

    国内: 1300  ；

    第一例入组时间

    2017-08-21

    试验终止时间

    2023-04-10

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.Ⅰ期18-45周岁成人，可有脊髓灰质炎疫苗免疫史，无疫苗接种禁忌症；

    排除标准

    1.Ⅰ期18岁～45岁女性，尿妊娠试验阳性者，怀孕、在哺乳期的妇女，或在3个月内有怀孕计划的妇女；

    2.早产儿（妊娠第37周之前分娩）；

    3.先天畸形或发育障碍，遗传缺陷，严重营养不良等；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    江苏省疾病预防控制中心;江苏省疾病预防控制中心

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    210009;210009

    联系人通讯地址
    Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)的相关内容
    药品研发
    • 全球药物研发1条
    • 中国药品审评38条
    • 中国临床试验27条
    全球上市
    • 中国药品批文9条
    市场信息
    • 药品招投标642条
    生产检验
    • 境内外生产药品备案信息56条
    合理用药
    • 药品说明书7条
    • 基药目录2条
    • 医保药品分类和代码6条
    • 药品商品名查询6条
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