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    【ChiCTR2400088637】深度肌松低气腹压联合肺保护性通气策略对妇科肥胖患者腹腔镜手术后恢复质量的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400088637

    试验状态

    结束

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-08-22

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    肥胖患者妇科疾病

    试验通俗题目

    深度肌松低气腹压联合肺保护性通气策略对妇科肥胖患者腹腔镜手术后恢复质量的影响

    试验专业题目

    深度肌松低气腹压联合肺保护性通气策略对妇科肥胖患者腹腔镜手术后恢复质量的影响

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
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    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探讨深度肌松低气腹压联合肺保护性通气策略对妇科腹腔镜肥胖患者术后第1天、第3天、第7天、第30天肺部并发症发生及术后恢复质量的影响，为减少肥胖患者腹腔镜手术后肺部并发症发生率，提供参考。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    由研究者通过计算机产生随机数对妇科腹腔镜手术符合标准的患者随机分为N组和C组，研究者及受试者均不可选择分组。

    盲法

    患者、手术者、数据记录者、术后随访人员和统计分析师均不知道哪一例患者分配到哪一组，只有项目负责人知道。麻醉、手术均由研究组成员完成。

    试验项目经费来源

    中山市科技局

    试验范围

    /

    目标入组人数

    116

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-01-01

    试验终止时间

    2025-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    ①符合妇科择期腹腔镜手术标准者；②年龄24～64周岁且能耐受手术及麻醉者；③ASA（American society of anesthesiologists）I级或II级；④BMI≥30kg/m2 ；⑤心、肺、肝、脑、肾等脏器功能正常；既往无脑外伤及脑手术史、癫痫史；⑥全身麻醉下接受腹腔镜手术；⑦自愿参加本研究并签署知情同意书者。；

    排除标准

    ①重症肌无力等神经肌肉功能缺陷者以及长期服用影响神经肌肉传导功能药物者；②心功能不全或心衰病史，不能耐受新斯的明及阿托品者；③肝肾功能不全；④合并肺部感染、肺结核；患有慢性肺阻塞、支气管哮喘等疾病；⑤无法接受神经肌肉阻滞深度监测者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    南方医科大学附属中山博爱医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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