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【ChiCTR2300073024】瑞马唑仑全凭静脉全麻对小儿腹腔镜手术苏醒期躁动的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2300073024

试验状态

正在进行

药物名称

瑞马唑仑

药物类型

/

规范名称

瑞马唑仑

首次公示信息日的期

2023-06-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

苏醒期躁动

试验通俗题目

瑞马唑仑全凭静脉全麻对小儿腹腔镜手术苏醒期躁动的影响

试验专业题目

瑞马唑仑全凭静脉全麻对小儿腹腔镜手术苏醒期躁动的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
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联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探讨瑞马唑仑全凭静脉全麻是否能减少小儿腹腔镜手术苏醒期躁动的发生。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由研究者通过计算机产生随机数对小儿腹腔镜手术符合标准的患者随机分为R组、P组和S组，研究者及受试者均不可选择分组。

盲法

患者、手术者、数据记录者、术后随访人员和统计分析师均不知道哪一例患者分配到哪一组，只有项目负责人知道。麻醉、手术均由研究组成员完成。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-07-01

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄1~7岁； 2.体质量4~25kg； 3.ASA Ⅰ或 Ⅱ 级； 4.Mallampati分级为Ⅰ或 Ⅱ 级。；

排除标准

1.近期有上呼吸道感染； 2.有药物过敏史； 3.有明显心肺功能异常； 4.有神经、精神系统疾病病史； 5.术前24h内应用镇静或镇痛药物； 6.有恶性高热家族史。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南方医科大学附属中山博爱医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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药品研发
  • 全球药物研发3条
  • 中国药品审评49条
  • 全球临床试验197条
  • 中国临床试验1019条
  • 美国USAN名称2条
  • 药物INN名称1条
全球上市
  • 美国FDA批准药品1条
  • 中国药品批文4条
  • 美国NDC目录1条
  • 欧盟集中审批药品1条
  • 日本药品1条
  • 英国药品2条
  • 法国药品2条
  • 中国台湾药品1条
市场信息
  • 药品招投标76条
  • 政策法规数据库2条
  • 企业公告14条
一致性评价
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  • 美国橙皮书1条
生产检验
  • 境内外生产药品备案信息36条
合理用药
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  • 药物ATC编码1条
  • 医保目录8条
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原料药
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