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      【ChiCTR2300072477】序贯法测定不同年龄段患者意识消失时环泊酚有效剂量及Narcotrend指数变化的相关性研究

      基本信息
      登记号

      ChiCTR2300072477

      试验状态

      尚未开始

      药物名称

      环泊酚

      药物类型

      化药

      规范名称

      环泊酚

      首次公示信息日的期

      2023-06-14

      临床申请受理号

      /

      靶点
      适应症

      环泊酚在静脉全麻中的应用

      试验通俗题目

      序贯法测定不同年龄段患者意识消失时环泊酚有效剂量及Narcotrend指数变化的相关性研究

      试验专业题目

      序贯法测定不同年龄段患者意识消失时环泊酚有效剂量及Narcotrend指数变化的相关性研究

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      在Narcotrend的监测下采用序贯法测定不同年龄阶段的患者意识消失时环泊酚的有效剂量，观察意识消失时NTI指数的变化，探讨意识消失时不同年龄段患者环泊酚有效剂量及与NTI相关性分析，指导并优化临床用药，保障麻醉安全，减少手术麻醉风险，加速患者康复。

      试验分类
      试验类型

      非随机对照试验

      试验分期

      上市后药物

      随机化

      非随机试验，按实际手术顺序依次序贯试验，前瞻性剂量探索试验。

      盲法

      /

      试验项目经费来源

      中山市基础与公益项目基金

      试验范围

      /

      目标入组人数

      35

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2023-06-20

      试验终止时间

      2024-12-31

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      1.18-85岁；择期行胃肠镜检查术的患者； 2.ASA I-II级； 3.无困难气道，马氏分级I～Ⅱ级； 4.无神经、心肺、肝肾等系统性疾病； 5.拟行实施静脉全身麻醉的患者； 6.患者及家属知情同意。；

      排除标准

      1.BMI≥25kg/㎡； 2.1个月内上呼吸道感染、心肺功能不全、气道高反应性疾病； 3.围术期过敏者； 4.未预知的困难气道； 5.实验中途患者及家属要求退出研究的。；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      中山市博爱医院（南方医科大学附属中山博爱医院）

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      /

      联系人通讯地址
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