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    【ChiCTR2300068329】新冠病毒感染相关视网膜病变的临床观察研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300068329

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2023-02-15

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    视网膜病变

    试验通俗题目

    新冠病毒感染相关视网膜病变的临床观察研究

    试验专业题目

    新冠病毒感染相关视网膜病变的临床观察研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    550000

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1. 主要目的:COVID-19流行期间患者视网膜病变突然增加,观察COVID-19相关患者视网膜病变的发生、发展,指导临床相关眼病的诊治。 2. 次要目的:OCTA分析COVID-19相关AMN患者视网膜各层及黄斑区血流密度改变。

    试验分类
    试验类型

    病例对照研究

    试验分期

    其它

    随机化

    不适用

    盲法

    NA

    试验项目经费来源

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-02-15

    试验终止时间

    2023-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.符合AMN诊断标准,包括: (1)急性发作的中央旁或中央暗点病史; (2)近红外反射成像显示的中央凹旁灰色深色楔形或泪滴状病变; (3)OPL/ONL高反射和/或椭圆体带断裂或ONL的萎缩。 2.新冠病毒感染后出现视网膜棉绒斑改变、视网膜出血、视网膜血管阻塞等改变的患者,并排除由其他原因引起的眼底改变; 3. 新型冠状病毒感染病史; 4. 无药物治疗病史; 5. 接种/未接种新冠疫苗; 6. 既往无眼部疾病史。;

    排除标准

    1. 患者既往眼部外伤史、手术史等; 2. 患者眼球震颤不能配合检查; 3. 患者年龄小或智力异常(如唐氏综合征、21三体综合征)不能配合检查; 4. 患者全身基础疾病控制不佳,如高血压、糖尿病等导致的视网膜病变。;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    贵州省人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    550000

    联系人通讯地址

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