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        【ChiCTR-INR-16009643】阿托品在效应室靶控输注丙泊酚联合小剂量舒芬太尼下的无痛胃肠镜检查中的安全性和效应性分析 :一项前瞻性、随机、对照、盲法临床研究

        基本信息
        登记号

        ChiCTR-INR-16009643

        试验状态

        正在进行

        药物名称

        硫酸阿托品

        药物类型

        化药

        规范名称

        硫酸阿托品

        首次公示信息日的期

        2016-10-27

        临床申请受理号

        /

        靶点
        适应症

        无痛胃镜和肠镜检查

        试验通俗题目

        阿托品在效应室靶控输注丙泊酚联合小剂量舒芬太尼下的无痛胃肠镜检查中的安全性和效应性分析 :一项前瞻性、随机、对照、盲法临床研究

        试验专业题目

        阿托品在效应室靶控输注丙泊酚联合小剂量舒芬太尼下的无痛胃肠镜检查中的安全性和效应性分析 :一项前瞻性、随机、对照、盲法临床研究

        申办单位信息
        申请人联系人
        申请人名称
        联系人邮箱
        联系人邮编

        联系人通讯地址
        临床试验信息
        试验目的

        研究阿托品在效应室靶控输注丙泊酚联合小剂量舒芬太尼下无痛胃肠镜检查中的效应性和安全性

        试验分类
        试验类型

        随机平行对照

        试验分期

        治疗新技术

        随机化

        由曾睿峰用SPSS统计软件产生的随机序列

        盲法

        /

        试验项目经费来源

        浙江省卫生厅科研项目(连庆泉,WKJ2010-2-017;曾睿峰,2012RCA044)

        试验范围

        /

        目标入组人数

        60

        实际入组人数

        /

        第一例入组时间

        2016-10-28

        试验终止时间

        2016-12-28

        是否属于一致性

        /

        入选标准

        (1)行胃肠镜检查的病人(2)年龄18-65岁(3)ASAI-II级 (4)18kg/㎡≤体重指数≤26 kg/㎡(5)取得患者知情同意 (6)同一内镜医生;

        排除标准

        (1)对丙泊酚过敏患者 (2)既往青光眼、前列腺肥大病史(3)既往甲亢、糖尿病等内分泌疾病病史(4)窦性心动过速等心律失常患者(5)既往有腹部手术史患者(6)合并心肝肾功能不全患者(7)做胃肠镜下治疗患者;

        研究者信息
        研究负责人姓名
        试验机构

        温州医科大学附属第二医院

        研究负责人电话
        研究负责人邮箱
        研究负责人邮编

        /

        联系人通讯地址
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        全球上市
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        • 中国药品批文316
        • 美国NDC目录173
        • 欧盟集中审批药品2
        • 欧盟互认程序药品6
        • 日本药品11
        • 英国药品11
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