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    【ChiCTR-OCS-13004722】小儿瑞芬太尼药代动力学研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR-OCS-13004722

    试验状态

    结束

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2013-09-18

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    小儿麻醉

    试验通俗题目

    小儿瑞芬太尼药代动力学研究

    试验专业题目

    固相萃取联合超高效液相质谱技术检测小儿全血中的瑞芬太尼浓度

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    325027

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    通过测定国人小儿全麻下瑞芬太尼的药代动力学参数，得到适合国人小儿的有效数据，以期为临床应用提供指导性参考。

    试验分类
    试验类型

    横断面

    试验分期

    Ⅳ期

    随机化

    NA

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    温州市科技局

    试验范围

    /

    目标入组人数

    15

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2014-04-01

    试验终止时间

    2016-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    （1）ASA Ⅰ或Ⅱ级； （2）年龄在1月～6岁之间，性别不限； （3）手术时间>1小时，需行全麻下气管插管； （4）经检查心、肺、肝、肾功能未见异常； （5）无胆碱酯酶异常病史及家族史； （6）无长期使用阿片类药物史；；

    排除标准

    （1）体重波动程度超过标准体重的±25%； （2）对阿片类药物有不良反应史； （3）有阿片类药物治疗史及6个月内参加过类似研究者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    温州医科大学

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    325027

    联系人通讯地址

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