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【ChiCTR2500096398】25羟基维⽣素D⽔平预测维多利珠单抗治疗CD患者的疗效

基本信息
登记号

ChiCTR2500096398

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-01-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

克罗恩病

试验通俗题目

25羟基维⽣素D⽔平预测维多利珠单抗治疗CD患者的疗效

试验专业题目

25羟基维⽣素D⽔平预测维多利珠单抗治疗CD患者的疗效

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨早期25羟基维生素D水平对经维得利珠单抗（VDZ）治疗的克罗恩病（CD）患者远期疗效的预测价值。本研究主要回顾性分析CD患者接受抗α4β7整合素类生物制剂即VDZ治疗前的25羟基维生素D水平，进一步探讨其水平与VDZ临床应答的关系。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

150

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-11-30

试验终止时间

2025-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄>18岁； 2.符合克罗恩病患者诊疗标准，标准参照《中国克罗恩病诊治指南》(2023 年·广州)； 3.首次使用VDZ； 4.有25-羟基维生素D基线水平记录的患者（第一次VDZ治疗前）；；

排除标准

1.年龄<18岁； 2.妊娠； 3.使用维多利珠单抗治疗前3个月内有维生素D使用史； 4.有甲状腺疾病史； 5.有严重肝肾功能异常； 6.有与IBD无关的消化道手术的患者； 7.治疗过程中联合第二种生物制剂治疗的患者； 8.与肠道白塞病、肠结核无法进行区分的患者；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

浙江大学医学院附属邵逸夫医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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