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      【ChiCTR-INR-17011311】四磨汤口服液与多潘立酮混悬液提高重症患者螺旋型鼻肠管幽门后置管成功率的前瞻性、多中心、随机对照临床研究

      基本信息
      登记号

      ChiCTR-INR-17011311

      试验状态

      尚未开始

      药物名称

      四磨汤口服液+多潘立酮混悬液

      药物类型

      /

      规范名称

      四磨汤口服液+多潘立酮混悬液

      首次公示信息日的期

      2017-05-06

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      螺旋型鼻肠管置管

      试验通俗题目

      四磨汤口服液与多潘立酮混悬液提高重症患者螺旋型鼻肠管幽门后置管成功率的前瞻性、多中心、随机对照临床研究

      试验专业题目

      四磨汤口服液与多潘立酮混悬液提高重症患者螺旋型鼻肠管幽门后置管成功率的前瞻性、多中心、随机对照临床研究

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      510080

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      本项目拟进行一项前瞻性、多中心、随机对照临床研究，探讨四磨汤口服液与多潘立酮混悬液相比，用于重症患者螺旋型鼻肠管辅助置管的有效性和安全性。

      试验分类
      试验类型

      随机平行对照

      试验分期

      治疗新技术

      随机化

      专业统计人员通过计算机产生随机序列

      盲法

      无

      试验项目经费来源

      广东省中医药管理局

      试验范围

      /

      目标入组人数

      112

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2018-01-01

      试验终止时间

      2019-12-31

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      ⑴年龄≥18岁； ⑵入住ICU； ⑶需行肠内营养支持者； ⑷胃残留量增加（单次测量＞150ml或12小时累积量＞500ml）； ⑸已签署知情同意书。；

      排除标准

      ⑴有行经皮胃造瘘或空肠造瘘指征者； ⑵食道静脉曲张或狭窄，或曾行较大胃食管手术如食管切除或胃切除者； ⑶活动性上消化道出血； ⑷严重鼻咽部损伤或狭窄; ⑸严重凝血功能障碍； ⑹胃恶性肿瘤、消化性溃疡或机械性肠梗阻； ⑺孕妇； ⑻禁忌使用四磨汤口服液或多潘立酮混悬液者； ⑼对泛影葡胺过敏者。；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      广东省人民医院（广东省医学科学院）

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      510080

      联系人通讯地址
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      药品研发
      • 中国临床试验1条
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