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【CTR20240985】B007治疗天疱疮的II/III期临床研究

基本信息
登记号

CTR20240985

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

重组抗CD20人源化单克隆抗体皮下注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

重组抗CD20人源化单克隆抗体皮下注射液

首次公示信息日的期

2024-03-25

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

天疱疮

试验通俗题目

B007治疗天疱疮的II/III期临床研究

试验专业题目

评价重组抗CD20人源化单克隆抗体皮下注射液治疗天疱疮有效性和安全性的Ⅱ/Ⅲ期临床研究。

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100070

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

在天疱疮受试者中探索B007联合醋酸泼尼松的初步临床有效性、剂量合理性。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 132 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2024-07-12

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.受试者自愿参加本研究，并签署知情同意书；

排除标准

1.确诊为规定疾病的受试者；

2.自确诊天疱疮后，病程＞5年;；3.存在规定药物使用情况；

4.存在规定疾病或病史；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京大学第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100034

联系人通讯地址
重组抗CD20人源化单克隆抗体皮下注射液的相关内容
药品研发
  • 中国药品审评5条
  • 中国临床试验5条
市场信息
  • 企业公告1条
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