• yl23455永利官网

    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    免费客服电话

    18983288589
    医药数据查询

    【ChiCTR-OPC-17011020】阿帕替尼治疗晚期难治性非小细胞肺癌的临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR-OPC-17011020

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    甲磺酸阿帕替尼片

    药物类型

    化药

    规范名称

    甲磺酸阿帕替尼片

    首次公示信息日的期

    2017-03-30

    临床申请受理号

    /

    靶点
    适应症

    非小细胞肺癌

    试验通俗题目

    阿帕替尼治疗晚期难治性非小细胞肺癌的临床研究

    试验专业题目

    阿帕替尼治疗晚期难治性非小细胞肺癌的临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    通过入组患者疗效及生存期分析，为阿帕替尼运用于晚期难治性非小细胞肺癌提供证据； 通过对VEGF表达阳性的患者进行亚组分析，为VEGF基因检测指导下的抗血管治疗提供研究方向。

    试验分类
    试验类型

    单臂

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    不随机

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    自筹经费

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    1990-01-01

    试验终止时间

    1990-01-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    (1)组织学或细胞学证实的晚期NSCLC； ⑵病人及家属明确拒绝手术及全身静脉化疗； ⑶预计生存期＞3个月，体力状态评分（ZPS）0～3分； ⑷ 肺部至少有1个可测量病灶，总病灶数≤5个； ⑸ 具有EGFR或ALK突变的晚期肺癌患者需已进行相应的靶向治疗且证实目前已无效； ⑹ 心、肝、肾功能基本正常，无中、大量恶性胸水； ⑺ 无典型的间质性肺炎或肺纤维化； ⑻ 患者及家属签订知情同意书。；

    排除标准

    1.怀孕或哺乳期妇女； 2.小细胞肺癌（包括小细胞癌和非小细胞混合的肺癌）； 3.合并有心肝肾造血系统等严重原发性疾病者； 4. 患有高血压，且经降压药物治疗无法获得良好控制者（收缩压>150 mmHg，舒张压>100 mmHg）；患有Ⅱ级以上心肌缺血或心肌梗塞、控制不良的心律失常（包括QTC间期≥450 ms）及按照NYHA标准Ⅲ～Ⅳ级心功能不全；心脏彩超检查：LVEF（左室射血分数）＜50%； 5. 无法吞咽、慢性腹泻和肠梗阻，明显影响药物服用和吸收； 6. 具有明确的胃肠道出血顾虑（如局部活动性溃疡病灶，大便潜血++以上），6个月之内有消化道出血病史； 7. 正在参加或一个月内参加其他临床试验的患者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    解放军第101医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
    甲磺酸阿帕替尼片的相关内容
    药品研发
    • 中国药品审评57条
    • 中国临床试验472条
    全球上市
    • 中国药品批文3条
    市场信息
    • 药品招投标250条
    • 政策法规数据库1条
    • 企业公告8条
    • 药品广告5条
    一致性评价
    • 仿制药参比制剂目录6条
    • 中国上市药物目录3条
    生产检验
    • 境内外生产药品备案信息16条
    合理用药
    • 药品说明书8条
    • 医保目录8条
    • 医保药品分类和代码6条
    • 辅助用药重点监控目录2条
    • 药品商品名查询4条
    点击展开

    江苏恒瑞医药股份有限公司的其他临床试验

    更多

    最新临床资讯

    yl23455永利官网企业版
    50亿+条医药数据随时查
    7天免费试用
    体验产品

    甲磺酸阿帕替尼片相关临床试验

    更多