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      【ChiCTR2100045519】奥布替尼联合TEDD-R方案治疗复发难治中枢神经系统B细胞淋巴瘤研究方案

      基本信息
      登记号

      ChiCTR2100045519

      试验状态

      正在进行

      药物名称

      奥布替尼

      药物类型

      化药

      规范名称

      奥布替尼

      首次公示信息日的期

      2021-04-18

      临床申请受理号

      /

      靶点
      适应症

      复发难治中枢神经系统B细胞淋巴瘤

      试验通俗题目

      奥布替尼联合TEDD-R方案治疗复发难治中枢神经系统B细胞淋巴瘤研究方案

      试验专业题目

      奥布替尼联合TEDD-R方案治疗复发难治中枢神经系统B细胞淋巴瘤研究方案

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      1.主要目的 采用总反应率(ORR)为主要研究终点,评估现有分层治疗体系下,采用奥布替尼+化疗(TEDDi-R)方案治疗2疗程的有效性和安全性。 2.次要目的: 观察受试者以下指标: (1)1年总生存率(OS)安全性; (2)1年无进展生存(PFS); (3)安全性数据。

      试验分类
      试验类型

      单臂

      试验分期

      探索性研究/预试验

      随机化

      非随机。

      盲法

      N/A

      试验项目经费来源

      自筹

      试验范围

      /

      目标入组人数

      50

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2021-04-01

      试验终止时间

      2023-04-01

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      1.年龄>=18岁; 2.组织学确诊为B细胞淋巴瘤,原发或继发于中枢神经系统; 3.复发难治患者; 4.之前未接受BTK抑制剂的患者。;

      排除标准

      1.有活动性感染未控制; 2.合并其他恶性肿瘤; 3.重度肝功能不全; 4.血小板低于30 x 10^9/L。;

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      北京博仁医院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      /

      联系人通讯地址
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