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    【ChiCTR2300070781】孕早期高剂量叶酸补充引起内脏脂肪堆积影响妊娠期糖尿病发生风险的队列研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300070781

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2023-04-23

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    妊娠期糖尿病

    试验通俗题目

    孕早期高剂量叶酸补充引起内脏脂肪堆积影响妊娠期糖尿病发生风险的队列研究

    试验专业题目

    孕早期高剂量叶酸补充引起内脏脂肪堆积影响妊娠期糖尿病发生风险的队列研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    明确：孕早期高剂量叶酸补服及动态变化与妊娠期糖尿病关联；叶酸补服对妊娠期糖尿病生物意义节点；高剂量叶酸通过引起内脏脂肪堆积进而影响妊娠期糖尿病的机制。研究结果将揭示高剂量叶酸影响GDM发生的分子机制，为孕期精准、科学补服叶酸提供临床依据。

    试验分类
    试验类型

    队列研究

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    本研究不涉及随机分组

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    北京大学人民医院

    试验范围

    /

    目标入组人数

    2000

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-05-01

    试验终止时间

    2026-05-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.在研究医院进行建档产检，且首次产检时为妊娠9—14周； 2. 18岁及以上； 3.本市常住孕妇。；

    排除标准

    1.多胎妊娠； 2.无明确末次月经时间； 3.肝脏、肾脏及其他内分泌疾病； 4.合并心、脑血管疾病及其他重要脏器功能障碍； 5.无法按照预先规定完成随访者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    青岛市妇女儿童医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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