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    【ChiCTR2500102284】子宫肌瘤聚焦超声消融手术术前不同肠道准备方案的随机对照研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500102284

    试验状态

    结束

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-05-12

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    子宫肌瘤

    试验通俗题目

    子宫肌瘤聚焦超声消融手术术前不同肠道准备方案的随机对照研究

    试验专业题目

    子宫肌瘤聚焦超声消融手术术前不同肠道准备方案的随机对照研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探讨不同肠道准备方案在子宫肌瘤聚焦超声消融手术（FUAS）患者围手术期中的应用效果。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    简单随机。由第三方人员(不参与手术及相关指标观察) 使用计算机生成随机数，以1：1分配到试验组和对照组。

    盲法

    对统计人员设盲。

    试验项目经费来源

    无

    试验范围

    /

    目标入组人数

    80

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-03-01

    试验终止时间

    2024-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.术前评估适合FUAS治疗的子宫肌瘤患者； 2.患者无精神疾病，自愿参加本研究。；

    排除标准

    1.不能口服导泄剂，不能耐受灌肠； 2.有慢性便秘病史； 3.既往有可能导致盆腔粘连的手术史(除外单纯宫腔镜)； 4.合并心、肝、肾等严重疾病。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    青岛市妇女儿童医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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