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    【ChiCTR2200062178】卡格列净治疗糖尿病肾病的临床疗效和机制研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2200062178

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    卡格列净

    药物类型

    化药

    规范名称

    卡格列净

    首次公示信息日的期

    2022-07-27

    临床申请受理号

    /

    靶点
    适应症

    糖尿病肾病

    试验通俗题目

    卡格列净治疗糖尿病肾病的临床疗效和机制研究

    试验专业题目

    卡格列净治疗糖尿病肾病的临床疗效和机制研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    450052

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1. 采用前瞻性、多中心、干预性研究评估卡格列净对2型糖尿病肾病患者的临床疗效; 2. 通过多组学探讨卡格列净对2型糖尿病肾病的治疗机制

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    采用SAS软件中的RANBIN模块产生随机序列

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    郑州大学第一附属医院

    试验范围

    /

    目标入组人数

    60

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-08-01

    试验终止时间

    2023-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.年龄≥30岁,且临床诊断为2型糖尿病; 2.6.5% ≤ HbA1c ≤ 12%; 3.30 ≤ eGFR < 90 ml/min/1.73m2 (使用CKD-EPI公式计算) 4.300 < UACR ≤ 5000 mg/g; 5.入组前8周内无 SGLT2 抑制剂、GLP1 药物治疗史; 6.入组前8周服用最大耐受量的血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)或血管紧张素受体阻滞剂(ARB);

    排除标准

    1.糖尿病酮症酸中毒或1型糖尿病病史患者; 2.遗传性葡萄糖-半乳糖吸收不良或原发性肾性葡萄糖尿病史患者; 3.严重心脑血管疾病、肝脏疾病的患者; 4.需要接受免疫抑制治疗的肾脏疾病患者; 5.肾移植患者或有透析治疗患者; 6.对SGLT2i过敏或不能耐受者。;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    郑州大学第一附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    450052

    联系人通讯地址
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