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【ChiCTR1900026015】胰岛素治疗对2型糖尿病患者血浆IGF-1系统相关标记物水平的影响

基本信息
登记号

ChiCTR1900026015

试验状态

正在进行

药物名称

胰岛素

药物类型

化药

规范名称

胰岛素

首次公示信息日的期

2019-09-18

临床申请受理号

/

靶点
适应症

2型糖尿病

试验通俗题目

胰岛素治疗对2型糖尿病患者血浆IGF-1系统相关标记物水平的影响

试验专业题目

胰岛素治疗对2型糖尿病患者血浆IGF-1系统相关标记物水平的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探索胰岛素治疗是否对2型糖尿病患者血浆IGF-1系统相关标记物水平有影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

利用SPSS软件通过简单随机化法实现完全随机化分组。

盲法

open label

试验项目经费来源

天津市西青医院科联体项目

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-08-01

试验终止时间

2022-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 已确诊的2型糖尿病； 2. 年龄≥20岁，性别不限; 3. 单药二甲双胍治疗后糖化血红蛋白（HbA1c）>7.0%。；

排除标准

1. 孕妇、拟妊娠或哺乳期妇女以及妊娠糖尿病患者； 2. 患有糖尿病急性并发症或感染等应激情况者； 3. 合并各种严重心脑血管疾病导致生活不能自理者； 4. 其他明显合并症患者如：肾小球滤过率小于60ml或者肝脏疾病（ALT或者AST升高大于正常上限3倍）； 5. 同时患有其他内分泌疾患者，如甲亢、皮质醇增多症等； 6. 正在接受放、化疗的肿瘤患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

天津市西青医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
胰岛素的相关内容
药品研发
  • 全球药物研发499条
  • 中国药品审评1631条
  • 全球临床试验3264条
  • 中国临床试验895条
  • 美国USAN名称8条
  • 药物INN名称24条
全球上市
  • 美国FDA批准药品53条
  • 中国药品批文215条
  • 美国NDC目录198条
  • 欧盟集中审批药品42条
  • 欧盟互认程序药品102条
  • 日本药品62条
  • 英国药品422条
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市场信息
  • 药品招投标27844条
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