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    【ChiCTR1900022841】外源性生长激素对眼球屈光发育的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR1900022841

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2019-04-28

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    矮小症

    试验通俗题目

    外源性生长激素对眼球屈光发育的影响

    试验专业题目

    外源性生长激素对眼球屈光发育的影响

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    研究矮小症患者在注射外源性生长激素促进生长发育的同时，相应的生长激素对眼球屈光发育是否存在影响

    试验分类
    试验类型

    单臂

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    本研究为病例对照试验，未采用随机

    盲法

    N/A

    试验项目经费来源

    自费

    试验范围

    /

    目标入组人数

    200

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2019-01-01

    试验终止时间

    2023-01-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.年龄在6~13岁之间，男女不限；2.受试者本人及其父母中的一方/监护人都必须能够理解并亲自签署知情同意书；3.眼睛健康状况正常；

    排除标准

    1.对托品酰胺或局部麻醉药不耐受或既往有此类药物过敏史；2.存在斜视和/或弱视；3.既往有眼部手术史（包括斜视手术）；4.有任何可能与近视发展相关或影响眼屈光状态的眼部或全身性疾病。例如马凡氏综合征、早产儿视网膜病变、糖尿病等；5.有任何眼部外伤史或角膜、结膜及眼睑的异常情况（包括圆锥角膜和疱疹性病毒性角膜炎）；6.配戴过角膜塑形镜（OK镜）或双光角膜接触镜；7.目前正在进行视觉训练；8.任何影响正常眼镜配戴的解剖结构异常、皮肤过敏或其它方面的情况。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    爱尔眼视光研究所

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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