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    【ChiCTR2000033241】角膜屈光手术和ICL植入术对周边视网膜光学离焦的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2000033241

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2020-05-25

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    近视眼

    试验通俗题目

    角膜屈光手术和ICL植入术对周边视网膜光学离焦的影响

    试验专业题目

    角膜屈光手术和ICL植入术对周边视网膜光学离焦的影响

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    410000

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1.探究角膜屈光手术和ICL植入术对周边视网膜光学离焦的影响； 2.全面了解角膜屈光手术和ICL手术术后的光学视觉质量以进一步优化手术方案设计。

    试验分类
    试验类型

    非随机对照试验

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    未使用

    盲法

    N/A

    试验项目经费来源

    自费

    试验范围

    /

    目标入组人数

    60

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2019-12-31

    试验终止时间

    2021-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    a) 年龄大于18岁，近视进展稳定（近一年度数增加≤0.50D），男女不限； b) 近视度数不低于5.00D，散光不高于1.50D； c) 受试者本人能够理解并亲自签署知情同意书，并能按时随访； e) 戴镜后单眼最佳矫正视力在20/20或以上。；

    排除标准

    f) 存在高度近视引起的器质或形态上的病变，如：原发性开角型青光眼，黄斑劈裂，黄斑囊样水肿，后巩膜葡萄肿等； g) 既往有眼部手术史（包括斜视手术）； h) 有任何可能影响眼屈光状态的眼部或全身性疾病。例如马凡氏综合征、早产儿视网膜病变、糖尿病等； i) 有任何眼部外伤史或角膜、结膜及眼睑的异常情况（包括圆锥角膜和疱疹性病毒性角膜炎）； j) 配戴过角膜塑形镜（OK镜）且停戴时间小于半年。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    爱尔眼视光研究所

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    410000

    联系人通讯地址

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