• yl23455永利官网

    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    免费客服电话

    18983288589
    医药数据查询

    【ChiCTR2500096577】多癌种液体活检早筛技术用于无症状人群癌症筛查的可行性研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500096577

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-01-26

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    筛查五种癌症（肺癌、结直肠癌、肝癌、食管癌、胃癌）

    试验通俗题目

    多癌种液体活检早筛技术用于无症状人群癌症筛查的可行性研究

    试验专业题目

    多癌种液体活检早筛技术用于无症状人群癌症筛查的可行性研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    旨在评价液体活检多癌早筛产品在40～74岁无症状人群中，筛查五种癌症（肺癌、结直肠癌、肝癌、食管癌、胃癌）的可行性和安全性。

    试验分类
    试验类型

    诊断试验诊断准确性

    试验分期

    其它

    随机化

    无

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    上海微荷医学检验实验室有限公司

    试验范围

    /

    目标入组人数

    /

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-03-01

    试验终止时间

    2026-10-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.年龄40-74 岁（重点招募高年龄段受试者，以及既往一定期限内未接受标 准癌症筛查者）； 2.自愿签署知情同意； 3.研究依从性好，能够遵守研究方案配合完成采血及各类检查；；

    排除标准

    1.筛选前 30 天内有明确癌症相关临床症状（如不明原因的咯血、便血、血尿、 异常肿块、吞咽困难等），且经研究者判断有必要接受以排查是否患癌为目的 的临床检查； 2.无法耐受常规癌症筛查或有相关检查禁忌症，包括但不限于以下情况：消化 道穿孔、肠梗阻、严重心脑血管疾病和肾功能衰竭等； 3.不服从研究方案规定的样本采集、医学检查、随访等相关安排，包括用于 MCED检测的血样采集、常规癌症筛查、筛查异常后的下游临床诊断性检查； 4.筛选前 3 年内确诊癌症； 5.筛选前 3 年内接受过或正在接受抗肿瘤治疗（辅助内分泌治疗除外）； 6.筛选前 30 天内因其他疾病服用抗肿瘤药物； 7.怀孕或正在哺乳期的女性受试者； 8.既往接受过器官移植、骨髓或干细胞移植； 9.筛选前 7 天内接受过输血； 10.存在自身免疫疾病，例如类风湿关节炎、强直性脊柱炎、系统性红斑狼疮、 银屑病等； 11.筛选前14 天内有严重急性感染性疾病（如感染性休克），或者控制不良的 慢性感染性疾病（如活动性肺结核）； 12.研究者判断受试者有其他不适合参加本临床研究的疾病，例如有明显出血 倾向而不宜进行采血者；；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    复旦大学附属肿瘤医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

    复旦大学附属肿瘤医院的其他临床试验

    更多

    复旦大学附属肿瘤医院的其他临床试验

    更多

    最新临床资讯

    yl23455永利官网企业版
    50亿+条医药数据随时查
    7天免费试用
    体验产品