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    【ChiCTR2400084134】吲哚菁绿在机器人辅助肾部分切除术中的应用：一项单中心、前瞻性随机对照研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400084134

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    吲哚菁绿

    药物类型

    化药

    规范名称

    吲哚菁绿

    首次公示信息日的期

    2024-05-11

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    肾癌

    试验通俗题目

    吲哚菁绿在机器人辅助肾部分切除术中的应用：一项单中心、前瞻性随机对照研究

    试验专业题目

    吲哚菁绿在机器人辅助肾部分切除术中的应用：一项单中心、前瞻性随机对照研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探讨ICG能否降低手术难度、降低切缘阳性率、减少肾部分切除术围手术期并发症发生率、保留患者术后肾功能及延长术后生存期，为肾肿瘤的精准治疗提供新方法。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    Ⅲ期

    随机化

    电脑生成随机数字表

    盲法

    对患者及数据收集人员设盲

    试验项目经费来源

    国家重点专科建设项目

    试验范围

    /

    目标入组人数

    100

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-05-14

    试验终止时间

    2030-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    （1）患者签署“知情同意书”； （2）年龄18-80岁，男女均可； （3）术前常规检查已完善（胸部CT、心电图、心脏彩超），无严重基础疾病，经临床评估可耐受机器人辅助肾部分切除术。；

    排除标准

    （1）对吲哚菁绿或碘过敏或有过敏体质的患者； （2）合并严重基础疾病如心脑血管疾病、凝血功能异常，不能耐受手术或因基础疾病导致住院时间长者； （3）HIV感染者或肝炎活动期患者； （4）既往30天内参加过其他临床试验； （5）精神疾病，认知障碍，无法理解试验方案及副作用，无法完成试验及随访工作的患者； （6）无人身自由及独立民事行为能力者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    福建医科大学附属第一医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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