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    【ChiCTR2000031845】三种保温措施在老年腰椎手术中的效果比较：随机对照

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2000031845

    试验状态

    结束

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2020-04-12

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    无

    试验通俗题目

    三种保温措施在老年腰椎手术中的效果比较：随机对照

    试验专业题目

    三种保温措施在老年腰椎手术中的效果比较：随机对照

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    325000

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    通过比较传导型、对流型和静脉液体加温组在老年腰椎手术中平均体温、变化速度及趋势等指标的差异比较三种设备的保温效果，通过比较术后需加温治疗情况来比较患者主观对于设备保温效果的评价，通过比较PACU时长、寒战发生情况明确平均体温变化与其相关关系，通过记录术中出入量、住院时长，随访术后低温相关并发症（包括心血管事件、切口感染等）间接评价设备保温效果。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    统计人员运用SPSS统计软件生成随机序列。

    盲法

    未说明

    试验项目经费来源

    科研经费

    试验范围

    /

    目标入组人数

    21

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2019-12-01

    试验终止时间

    2020-03-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.ASAI、II级；2.年龄≥65周岁；3.BMI20-30kg/m2；4.志愿者签署知情同意书；；

    排除标准

    1.孕妇；2.有颅脑疾病病史；3.术前体温大于37.5℃；4.有近期感染；5.体温调节功能不全；6.体温测量困难；7.心脏疾病（安置起搏器、频发心律失常、房颤等）；8.肺部疾病（肺部感染、肺气肿、慢性阻塞性肺疾病等）；9.对本课题所用药物过敏；10.已知困难气道；11.术前血红蛋白浓度、红细胞压积(Hct)不在正常范围内；12.肾功能损伤（BUN和/或Cr>正常值上限）；13.肝功能损伤（ALT和/或AST>1.5倍正常值参考范围）；14.患有精神、神经疾病，或不能正确表达意愿；15.长期服用镇静镇痛、精神类药物；16.凝血功能障碍（PT/APTT高于参考值上限）；17.手臂残疾，血压及氧饱和度监测只能位于同一侧手臂；18.高血压病史且入室血压收缩压>180或舒张压>110mmHg连续两次测量未下降；19.神经肌肉疾病（具体来说截瘫、重症肌无力）。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    温州医科大学附属第二医院温州医科大学附属第二医院＆育英儿童医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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