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    【ChiCTR-ICC-15006276】右美托咪定降低轻度认知功能障碍老年人术后谵妄的发生

    基本信息
    登记号

    ChiCTR-ICC-15006276

    试验状态

    结束

    药物名称

    右美托咪定

    药物类型

    /

    规范名称

    右美托咪定

    首次公示信息日的期

    2015-04-20

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    术后谵妄

    试验通俗题目

    右美托咪定降低轻度认知功能障碍老年人术后谵妄的发生

    试验专业题目

    右美托咪定降低轻度认知功能障碍老年人术后谵妄的发生

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    100059

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    研究术中静脉给予右美托咪定对轻度认知功能障碍老年人术后谵妄的发生。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    由不参与研究的人员采用统计软件随机生成随机数字表

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    北京军区总医院麻醉科

    试验范围

    /

    目标入组人数

    40;60

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2014-09-01

    试验终止时间

    2015-06-23

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    在2014年9月至2015年5月期间全麻下接受手术的轻度认知功能障碍老年人(n=80)和正常认知功能的老年人(n=120),年龄65-80岁,ASAII-III。;

    排除标准

    神经系统疾病影响认知功能,低氧性肺部疾病,围术期严重的心肺并发症;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    北京军区总医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    100059

    联系人通讯地址
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    药品研发
    • 全球药物研发17
    • 中国药品审评210
    • 全球临床试验1498
    • 中国临床试验1357
    • 药物INN名称1
    全球上市
    • 美国FDA批准药品60
    • 中国药品批文60
    • 美国NDC目录90
    • 欧盟集中审批药品1
    • 欧盟互认程序药品19
    • 日本药品5
    • 英国药品13
    • 法国药品14
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    市场信息
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    • 一致性评价54
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