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    【CTR20130687】米格列奈钙片药代动力学试验

    基本信息
    登记号

    CTR20130687

    试验状态

    进行中（尚未招募）

    药物名称

    米格列奈钙片

    药物类型

    化药

    规范名称

    米格列奈钙片

    首次公示信息日的期

    2014-05-07

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点
    适应症

    改善II型糖尿病患者餐后血糖（但是仅限于食物疗法和运动疗法效果不佳的患者）

    试验通俗题目

    米格列奈钙片药代动力学试验

    试验专业题目

    米格列奈钙片剂人体药代动力学研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    102206

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    研究本公司研制的米格列奈片在中国健康成年人体内的药代动力学特征及安全性，为临床安全、合理用药提供参考依据。

    试验分类
    试验类型

    交叉设计

    试验分期

    其它

    随机化

    随机化

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 12 ；

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息；

    第一例入组时间

    /

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.健康成年受试者，男女各半，年龄差在10岁以内，年龄在18~45岁；

    排除标准

    1.由于脑功能不全、精神发育障碍或语言问题不能与医护合作或交流者；

    2.有药物依赖史或精神病史、代谢异常等病史者；

    3.对任何药物有严重不良反应或药物过敏史者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中国人民解放军北京军区总医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    100700

    联系人通讯地址
    米格列奈钙片的相关内容
    药品研发
    • 中国药品审评86条
    • 中国临床试验13条
    全球上市
    • 中国药品批文13条
    市场信息
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    一致性评价
    • 一致性评价3条
    • 仿制药参比制剂目录6条
    • 参比制剂备案7条
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    生产检验
    • 境内外生产药品备案信息17条
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