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    【CTR20130676】盐酸奥洛他定片生物等效性研究

    基本信息
    登记号

    CTR20130676

    试验状态

    进行中（尚未招募）

    药物名称

    盐酸奥洛他定片

    药物类型

    化药

    规范名称

    盐酸奥洛他定片

    首次公示信息日的期

    2014-10-13

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点
    适应症

    过敏性鼻炎、荨麻疹、各种伴有瘙痒的皮肤病（如湿疹性皮炎、皮疹、皮肤瘙痒、寻常性干癣、多形渗出性红斑等）

    试验通俗题目

    盐酸奥洛他定片生物等效性研究

    试验专业题目

    盐酸奥洛他定片人体生物利用度和生物等效性研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    102206

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    研究本公司研制的盐酸奥洛他定片和日本Kyowa Hakko Kirin 公司生产的盐酸奥洛他定片（阿洛刻）在中国健康人体内的药代动力学特性，评价二者是否为生物等效性制剂，为临床安全、合理用药提供参考意见。

    试验分类
    试验类型

    交叉设计

    试验分期

    BE试验

    随机化

    随机化

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 24 ；

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息；

    第一例入组时间

    /

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    是

    入选标准

    1.健康成年受试者，男性，年龄在19~40周岁，年龄差在10岁以内；

    排除标准

    1.由于脑功能不全、精神发育障碍或语言问题不能与医护合作或交流着；

    2.过去两年中有药物依赖史（烟除外）或精神病史者；

    3.在服药前48小时内饮酒者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    军事医学科学院附属医院（中国人民解放军第三〇七医院）

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    100071

    联系人通讯地址
    盐酸奥洛他定片的相关内容
    药品研发
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    • 中国临床试验17条
    全球上市
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