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      【CTR20130693】罗匹尼罗片药代动力学研究

      基本信息
      登记号

      CTR20130693

      试验状态

      进行中（尚未招募）

      药物名称

      盐酸罗匹尼罗片

      药物类型

      化药

      规范名称

      盐酸罗匹尼罗片

      首次公示信息日的期

      2014-10-10

      临床申请受理号

      X0407961

      靶点
      适应症

      原发性帕金森疾病的症状和体征治疗

      试验通俗题目

      罗匹尼罗片药代动力学研究

      试验专业题目

      罗匹尼罗片在中国成年健康志愿者的药代动力学试验

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      102206

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      通过单次口服试验药罗匹尼罗片的药代动力学研究，考察其在中国健康受试者体内的药代动力学行为，为其生产报批，及Ⅱ期、Ⅲ期临床试验提供依据。

      试验分类
      试验类型

      平行分组

      试验分期

      Ⅳ期

      随机化

      随机化

      盲法

      开放

      试验项目经费来源

      /

      试验范围

      国内试验

      目标入组人数

      国内: 36 ；

      实际入组人数

      国内: 登记人暂未填写该信息；

      第一例入组时间

      /

      试验终止时间

      /

      是否属于一致性

      否

      入选标准

      1.年龄：18~45岁；

      排除标准

      1.健康检查不符合入选标准者；

      2.经常用药、吸烟、嗜酒者；

      3.3个月内参加过其他药物试验者；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      第二炮兵总医院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      100088

      联系人通讯地址
      盐酸罗匹尼罗片的相关内容
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