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    【CTR20130680】复方烟酸缓释片药代动力学试验

    基本信息
    登记号

    CTR20130680

    试验状态

    进行中（尚未招募）

    药物名称

    复方烟酸缓释片

    药物类型

    化药

    规范名称

    复方烟酸缓释片

    首次公示信息日的期

    2014-05-08

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点
    适应症

    本品用于治疗原发性高胆固醇血症和下列复合性脂质失调症（IIa IIb）：1、单独应用洛伐他汀不能有效降低TG或有效升高HDL的患者；2、烟酸治疗不能有效降低LDL的患者。

    试验通俗题目

    复方烟酸缓释片药代动力学试验

    试验专业题目

    复方烟酸缓释片人体Ⅰ期药物临床试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    102206

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    研究本公司研制的复方烟酸缓释片在健康成年人体内的药代动力学特征，为临床安全、合理用药提供参考依据。

    试验分类
    试验类型

    交叉设计

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    随机化

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 12 ；

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息；

    第一例入组时间

    /

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.性别：男女各半；

    排除标准

    1.不符合入选标准；

    2.有心血管、肝脏、肾脏、消化道、精神和神经等系统疾病史；

    3.躯体有残疾；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中国人民解放军三〇二医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    110003

    联系人通讯地址
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    药品研发
    • 中国药品审评26条
    • 中国临床试验3条
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