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【CTR20130958】盐酸右美托咪定注射液药代研究

基本信息
登记号

CTR20130958

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

盐酸右美托咪定注射液

药物类型

化药

规范名称

盐酸右美托咪定注射液

首次公示信息日的期

2014-04-29

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

本品适用于重症监护治疗期间最初插管和使用呼吸机病人的镇静。

试验通俗题目

盐酸右美托咪定注射液药代研究

试验专业题目

盐酸右美托咪定注射液临床药代动力学研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

102206

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

研究本公司研制的盐酸右美托咪定注射液在健康成年志愿者体内的药代动力学。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

其它

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 30 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.18-40岁，包括边界值；同批年龄相差不超过10岁；

排除标准

1.任何实验结果存在具有临床意义的异常情况者；

2.正在进行具有任何医疗意义的伴随治疗者；

3.参加本试验前14天内具有伴随用药者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中南大学湘雅三医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

410013

联系人通讯地址
盐酸右美托咪定注射液的相关内容
药品研发
  • 中国药品审评115条
  • 中国临床试验14条
全球上市
  • 中国药品批文45条
市场信息
  • 药品招投标5704条
  • 药品集中采购2条
  • 企业公告16条
  • 药品广告34条
一致性评价
  • 一致性评价45条
  • 仿制药参比制剂目录11条
  • 中国上市药物目录41条
生产检验
  • 境内外生产药品备案信息91条
合理用药
  • 药品说明书21条
  • 医保目录11条
  • 医保药品分类和代码118条
  • 辅助用药重点监控目录2条
  • 药品商品名查询1条
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