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    【ChiCTR2000035822】依托咪酯-丙泊酚复合应用于成年患者无痛胃镜的前瞻性、随机、双盲、对照临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2000035822

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    依托咪酯+丙泊酚

    药物类型

    /

    规范名称

    依托咪酯+丙泊酚

    首次公示信息日的期

    2020-08-18

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    镇静药物相关并发症

    试验通俗题目

    依托咪酯-丙泊酚复合应用于成年患者无痛胃镜的前瞻性、随机、双盲、对照临床研究

    试验专业题目

    依托咪酯-丙泊酚复合应用于成年患者无痛胃镜的前瞻性、随机、双盲、对照临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    比较依托咪酯与丙泊酚的复合应用与丙泊酚单独应用联合阿片类镇痛药行成年患者无痛胃镜检查的临床效果与安全性。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    计算机中央随机

    盲法

    1.实施试验时配药者与用药观察评价者为两个人，并且不可就患者的用药情况和患者的麻醉效果进行交流。 2.配药者（可以是试验护士，也可以是试验医生）根据随机分组表，确定入组患者的组别后，按照试验分组配药（将试验药抽入 10 ml 注射器内），配药者不得外泄分组信息。

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    60

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2020-08-18

    试验终止时间

    2020-10-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    年龄18~80周岁； 性别不限； BMI18~30 kg/m2； ASA I-III级。；

    排除标准

    术前患者血压＞160/100mmHg或＜80/60mmHg； 术前心电图提示心率＜50次/min； 2周内有呼吸道急性炎症且未治愈病史； 有严重的心、脑、肺、肝、肾和糖尿病等代谢疾病者，既往有心梗、严重心肌缺血、重度房室传导阻滞； 预测可能发生或曾发生困难气道或有异常手术麻醉恢复史者； 有高钾血症等明显电解质紊乱患者； 长期使用激素等免疫抑制剂或有肾上腺皮质抑制病史者； 已知对乳剂、阿片类药物过敏者； 术前合并使用其他镇静、镇痛类药物者（包括注射、口服及使用相关中成药）； 怀疑有滥用麻醉性镇痛药或镇静药者； 有神经肌肉系统疾病、精神疾病者等不配合无法沟通者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    四川省医学科学院.四川省人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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