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    【ChiCTR-IOR-15007232】脑电双频指数监测下依托咪酯和丙泊酚不同给药方案用于无痛胃镜的比较

    基本信息
    登记号

    ChiCTR-IOR-15007232

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    依托咪酯+丙泊酚

    药物类型

    /

    规范名称

    依托咪酯+丙泊酚

    首次公示信息日的期

    2015-09-21

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    消化系统疾病

    试验通俗题目

    脑电双频指数监测下依托咪酯和丙泊酚不同给药方案用于无痛胃镜的比较

    试验专业题目

    脑电双频指数监测下依托咪酯和丙泊酚不同给药方案用于无痛胃镜的比较

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    610041

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1比较在无胃镜应用丙泊酚、依托咪酯不同给药方案的麻醉效果及安全性 2探讨无痛胃镜的最适镇静深度

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    统计人员照随机化方法利用专业统计软件（SPSS21.0）产生随机号并随机进入各试验组

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    没有

    试验范围

    /

    目标入组人数

    100

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2015-09-01

    试验终止时间

    2015-11-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    拟进行无痛胃镜的患者；18-65 周岁患者，性别不限；体重指数（BMI）18.5~30 kg/m2；美国麻醉医师协会（ASA）分级为Ⅰ~ Ⅲ级；

    排除标准

    有严重的心、脑、肺、肝、肾和代谢疾病病史者；既往有异常手术麻醉恢复史者；2 周内有呼吸道急性炎症且未治愈病史； 术前高血压患者收缩压>180mmHg和（或）舒张压>110mmHg， 或低血压患者< 90/60mmHg；有神经肌肉系统疾病、精神疾病者；血红蛋白低于 70g/L 者；预测可能发生或曾发生困难气道者；已知对乳剂、阿片类药物过敏者；使用激素或有肾上腺皮质抑制剂3周以上病史者；术前、术中或者术后 15min 内合并使用其它镇静、镇痛类药物者（包括 注射、口服及使用相关中成药）者；高钾血症者等明显电解质紊乱患者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    四川大学华西医院麻醉科

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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