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    【ChiCTR1800015099】单次注射依托咪酯或异丙酚对老年胃肠道肿瘤手术患者皮质醇水平影响的单中心、随机、对照、双盲的临床试验

    基本信息
    登记号

    ChiCTR1800015099

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    依托咪酯/丙泊酚

    药物类型

    /

    规范名称

    依托咪酯/丙泊酚

    首次公示信息日的期

    2018-03-07

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    胃肠道肿瘤

    试验通俗题目

    单次注射依托咪酯或异丙酚对老年胃肠道肿瘤手术患者皮质醇水平影响的单中心、随机、对照、双盲的临床试验

    试验专业题目

    单次注射依托咪酯或异丙酚对老年胃肠道肿瘤手术患者皮质醇水平的影响

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    通过唾液皮质醇测定，探讨使用依托咪酯和异丙酚进行单次剂量全麻诱导，对于行胃肠道肿瘤手术的老年患者皮质醇浓度及皮质醇觉醒反应（CAR）的影响。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    由专门负责分组的成员使用SPSS软件生成随机序列

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    复旦大学附属华山医院

    试验范围

    /

    目标入组人数

    20

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2018-03-07

    试验终止时间

    2020-03-06

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1）年龄≥65岁，男女不限；2）入住华山医院择期行胃肠道肿瘤手术的患者；3）美国麻醉医师协会( ASA)分级I-II级；4）理解并签署知情同意书。；

    排除标准

    1）HPA、HPT、HPG轴相关疾病；2）肝脏疾病；3）感染性疾病；4）使用激素或影响激素分泌的药物（如抗真菌药酮康唑、右旋美托咪啶）；5）肥胖(BMI >30)；6）慢性缺氧（COPD，OSAS）；7）口腔疾病；8）精神疾病；9）预计可能出现困难插管；10）已知对方案中的任何一种麻醉药物或成分过敏；11）近3个月内参加其他临床试验的患者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    复旦大学附属华山医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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