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【CTR20233375】针对糖尿病黄斑水肿受试者的基因治疗研究

基本信息
登记号

CTR20233375

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

FT-003注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

FT-003注射液

首次公示信息日的期

2023-10-27

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

糖尿病黄斑水肿

试验通俗题目

针对糖尿病黄斑水肿受试者的基因治疗研究

试验专业题目

一项剂量递增和剂量扩展的I/II期临床研究，评价FT-003一次性玻璃体腔注射对糖尿病黄斑水肿受试者的安全性和有效性

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

201203

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

旨在评价FT-003注射液对糖尿病黄斑水肿受试者的安全性、耐受性和有效性。

试验分类
试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅱ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 78 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.受试者能够理解并签署知情同意书（informed consent form，ICF）；

排除标准

1.研究眼存在非DR引起的新生血管或黄斑水肿；

2.研究眼存在除DME 以外的其他眼病；

3.研究眼存在控制不佳的青光眼；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

天津医科大学眼科医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

300384

联系人通讯地址
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药品研发
  • 中国药品审评4条
  • 中国临床试验2条
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