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【CTR20244219】卡巴胆碱溴莫尼定滴眼液II期临床试验

基本信息
登记号

CTR20244219

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

卡巴胆碱溴莫尼定滴眼液

药物类型

化药

规范名称

卡巴胆碱溴莫尼定滴眼液

首次公示信息日的期

2024-11-11

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

老视

试验通俗题目

卡巴胆碱溴莫尼定滴眼液II期临床试验

试验专业题目

一项评价卡巴胆碱溴莫尼定滴眼液（BRIMOCHOL PF）、卡巴胆碱滴眼液（CARBACHOL PF）在中国老视患者中的有效性、安全性的多中心、随机、双盲、交叉、安慰剂对照的 II 期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

511462

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价不同给药频次的BRIMOCHOL PF、CARBACHOL PF滴眼液在中国老视受试者中的有效性和安全性

试验分类
试验类型

交叉设计

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 119 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2025-03-24

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.访视1（筛选期）时，45周岁≤年龄≤75周岁，性别不限；

排除标准

1.筛选前28天内或计划在研究期间使用角膜或巩膜接触镜；

2.任意眼具有前房积血、睫状体脱离、虹膜震颤或眼外伤病史；

3.任意眼具有先天性或外伤性白内障、先天性无晶状体眼或视轴区影响视力的屈光介质浑浊病史；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

温州医科大学附属眼视光医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

325003

联系人通讯地址
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