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【ChiCTR2400079506】苯磺酸瑞马唑仑用于眼底手术患者麻醉苏醒效率的研究—一项单中心、前瞻、随机、双盲、对照临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400079506

试验状态

正在进行

药物名称

苯磺酸瑞马唑仑

药物类型

化药

规范名称

苯磺酸瑞马唑仑

首次公示信息日的期

2024-01-04

临床申请受理号

/

靶点
适应症

需要做眼底手术的病人

试验通俗题目

苯磺酸瑞马唑仑用于眼底手术患者麻醉苏醒效率的研究—一项单中心、前瞻、随机、双盲、对照临床研究

试验专业题目

苯磺酸瑞马唑仑用于眼底手术患者麻醉苏醒效率的研究—一项单中心、前瞻、随机、双盲、对照临床研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

评价甲苯磺酸瑞马唑仑在眼底手术中的应用可行性及安全性,旨在为眼底手术患者找到舒适化麻醉方法

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

用随机数字表法将患者随机分组

盲法

双盲，患者以及其他研究人员不知晓分组情况。

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

31

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-02-01

试验终止时间

2027-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

（1）ASA I-II级，年龄18-65岁的患者；（2）拟行眼底手术，并选择全身麻醉；（3）预计手术时间30-120 min；（4）18＜BMI＜30 kg/m2；（5）签署知情同意书，自愿参加本试验。；

排除标准

排除标准:（1）患有严重心脏疾病（心功能≥3级，严重心律失常等）、严重慢性呼吸系统疾病、中枢神经系统疾病、肝肾功能障碍或生命体征不稳定的患者；（2）既往对麻醉药物和乳糖有不良反应；（3）3个月内有精神类药物滥用史；（4）长期酗酒；（5）长期使用激素等免疫抑制剂或有肾上腺皮质抑制病史者；（6）儿童及监护人拒绝参加本研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川省医学科学院.四川省人民医院(电子科技大学附属医院)

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
苯磺酸瑞马唑仑的相关内容
药品研发
  • 全球药物研发2条
  • 中国药品审评47条
  • 全球临床试验50条
  • 中国临床试验468条
  • 美国USAN名称1条
全球上市
  • 美国FDA批准药品1条
  • 中国药品批文4条
  • 美国NDC目录1条
  • 英国药品2条
  • 中国台湾药品1条
市场信息
  • 药品招投标76条
  • 企业公告14条
一致性评价
  • 仿制药参比制剂目录6条
  • 美国橙皮书1条
生产检验
  • 境内外生产药品备案信息36条
合理用药
  • 药品说明书9条
  • 医保目录8条
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  • 药品商品名查询4条
原料药
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