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    【CTR20170994】比那甫西颗粒治疗普通感冒Ⅱ期临床试验

    基本信息
    登记号

    CTR20170994

    试验状态

    已完成

    药物名称

    比那甫西颗粒

    药物类型

    中药

    规范名称

    复方比那甫西颗粒

    首次公示信息日的期

    2017-09-21

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点

    /

    适应症

    普通感冒

    试验通俗题目

    比那甫西颗粒治疗普通感冒Ⅱ期临床试验

    试验专业题目

    比那甫西颗粒治疗普通感冒（热性感冒）有效性和安全性的多中心、随机、双盲、剂量平行对照Ⅱ期临床试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    830013

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    初步评价比那甫西颗粒治疗普通感冒（热性感冒）的有效性和安全性，评估比那甫西颗粒对普通感冒（热性感冒）患者的退热作用和对热性感冒咳嗽症状的改善作用，并进行剂量探索，为后续临床试验提供数据支持。

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅱ期

    随机化

    随机化

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 240 ；

    实际入组人数

    国内: 235  ；

    第一例入组时间

    2017-12-27

    试验终止时间

    2019-12-20

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.符合西医普通感冒诊断，病程在48h内；

    排除标准

    1.维医辨证为寒性感冒或乃孜来（即感冒重症）者；

    2.合并流感、肺炎、化脓性扁桃体炎、急性气管-支气管炎、肺结核、原发性纤毛运动障碍综合症、其它急性发作期的鼻腔疾病（如过敏性鼻炎、急慢性鼻炎、急慢性鼻窦炎等）、接受过鼻腔手术或鼻咽部接受过放疗的鼻粘膜功能异常者；

    3.血WBC>11.0×109/L或中性粒细胞>80%者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    四川大学华西医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    610041

    联系人通讯地址
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    药品研发
    • 全球药物研发1条
    • 中国药品审评2条
    • 中国临床试验4条
    全球上市
    • 中国药品批文1条
    生产检验
    • 境内外生产药品备案信息1条
    合理用药
    • 医保药品分类和代码1条
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