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    【ChiCTR2400093633】增强单侧前庭功能障碍的恢复：药物和前庭康复训练的协同作用

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400093633

    试验状态

    结束

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-12-09

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    前庭功能障碍

    试验通俗题目

    增强单侧前庭功能障碍的恢复：药物和前庭康复训练的协同作用

    试验专业题目

    外周性前庭眩晕诊断措施的优化及前庭康复训练技术的推广

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
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    临床试验信息
    试验目的

    本研究评估了药物联合个性化前庭康复训练治疗单侧前庭功能减退患者的益处，并确定了影响长期症状进展的因素。

    试验分类
    试验类型

    非随机对照试验

    试验分期

    其它

    随机化

    无

    盲法

    分组分配对参与者和研究人员都是隐藏的，前庭功能治疗师没有被蒙蔽。

    试验项目经费来源

    浙江省医药卫生科技计划项目

    试验范围

    /

    目标入组人数

    25

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-01-01

    试验终止时间

    2025-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    （1）当冷热试验结果显示前庭反应降低至少25%（单侧无力(Unilateral Weakness, UW)>=25%）时，入组为单侧前庭功能障碍； （2）当站立或行走时出现不平衡的症状，和/或行走或头部运动时运动诱发的振荡幻觉，以及双侧冷热反应降低（平均峰值慢相速度<6°/s），和/或v-HIT测得的双侧前庭-眼反射增益<0.6，入组为双侧前庭功能障碍。；

    排除标准

    （1）视觉、骨科或神经系统疾病影响平衡； （2）认知损害； （3）诊断为良性阵发性位置性眩晕、Ménière病或前庭性偏头痛； （4）由于中耳炎或鼓膜穿孔等情况引起的传导性听力损失； （5）前庭康复训练（VRT）禁忌证，包括严重疼痛或颈椎综合征； （6）不能理解或遵守口头和书面指示，或不能提供书面同意。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    湖州市中心医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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