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    【ChiCTR2500095752】术前灌肠在肛门直肠手术中的必要性：一项随机对照研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500095752

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-01-13

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    肛瘘、肛周脓肿、肛裂

    试验通俗题目

    术前灌肠在肛门直肠手术中的必要性：一项随机对照研究

    试验专业题目

    术前灌肠在肛门直肠手术中的必要性：一项随机对照研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    确定术前灌肠在肛门直肠手术中的必要性及其影响因素。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    研究者以随机数字表法产生数列

    盲法

    单盲，对评估者设盲

    试验项目经费来源

    自选课题（自筹）

    试验范围

    /

    目标入组人数

    135

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-01-20

    试验终止时间

    2026-01-20

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    18岁以上符合《中医肛肠科常见病诊疗指南》中肛瘘诊断患者，肛周脓肿诊断患者，肛裂诊断患者。；

    排除标准

    1.对灌肠剂有明显不良反应（如过敏，出血等）；先天瘢痕特征体质者； 2.并发肠癌等恶性肿瘤者； 3.既往有肛瘘手术史者； 4.认知功能障碍及精神类疾病者； 5.不能配合治疗者； 6.有严重心脑血管疾病伴出血倾向者； 7.有严重器官功能失代偿者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    湖州市中心医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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