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【ChiCTR2500104412】经皮耳迷走神经刺激对妇科腹盆腔肿瘤患者术后胃肠功能障碍的影响： 一项前瞻性、单中心、随机、双盲、对照临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500104412

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-06-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后胃肠功能障碍

试验通俗题目

经皮耳迷走神经刺激对妇科腹盆腔肿瘤患者术后胃肠功能障碍的影响： 一项前瞻性、单中心、随机、双盲、对照临床研究

试验专业题目

经皮耳迷走神经刺激对妇科腹盆腔肿瘤患者术后胃肠功能障碍的影响： 一项前瞻性、单中心、随机、双盲、对照临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究旨在评价经皮耳迷走神经刺激对妇科腹盆腔肿瘤患者术后胃肠功能障碍的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

使用计算机生成的随机数表进行随机化

盲法

参与本试验的患者、资料分析及数据收集者均被设盲。

试验项目经费来源

湖州市中心医院“1001”临床研究

试验范围

/

目标入组人数

80

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-06-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18岁； 2.全身麻醉下行择期妇科腹盆腔肿瘤手术且病理性质为肿瘤； 3.美国麻醉医师协会分级为I～III 级； 4.自愿签署知情同意书；；

排除标准

1.已知有胃肠运动障碍； 2.既往腹部手术； 3.有神经精神系统疾病，以及既往有神经或精神疾病病史； 4.拟刺激部位皮肤有破损、红肿、感染等； 5.视力、听力障碍以及难以沟通者； 6.严重心脑血管疾病、肝肾功能障碍（如重型肝炎、肾衰竭）； 7.术前存在耳鸣、窦性心动过缓、声音嘶哑； 8.存在哮喘症状或哮喘病史； 9.有急性肠梗阻、肠穿孔等急症； 10.严重呼吸系统疾病(呼吸衰竭、严重慢性阻塞性肺疾病)； 11.严重不良事件(如术中出血、严重血流动力学波动)的患者； 12.急诊手术； 13.术后入住ICU； 14.在研究期间决定退出研究的； 15.术后3天内行第二次手术；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

湖州市中心医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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