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【ChiCTR2500100244】焦虑、抑郁对肛周手术后疼痛的影响：一项前瞻性观察研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500100244

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

3-4 期痔疮疾病，对保守治疗无反应的肛裂，肛瘘，肛门括约肌创伤后衰竭，以及其他类型的肛门括约肌衰竭。

试验通俗题目

焦虑、抑郁对肛周手术后疼痛的影响：一项前瞻性观察研究

试验专业题目

焦虑、抑郁对肛周手术后疼痛的影响：一项前瞻性观察研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

研究焦虑、抑郁对肛周手术后疼痛的影响，为术后疼痛预测和管理提供理论依据。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

214

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-04-18

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1，18 岁以上的患者 ；2，符合《中医肛肠科常见病诊疗指南》，诊断为需要手术治疗的良性肛门直肠疾病：3-4 期痔疮疾病，对保守治疗无反应的肛裂，肛瘘，肛门括约肌创伤后衰竭，以及其他类型的肛门括约肌衰竭。 3，没有其他引起疼痛的疾病。 4，根据 ASA 分类的 I、II 类麻醉风险 ；5，参与者自愿签署手术治疗知情同意书并参与临床试验。；

排除标准

1，与主要肛周疾病无关的慢性疼痛，伴有疼痛的伴随疾病的恶化 ；2，长期或长期使用对其他疾病具有镇痛作用的药物，包括麻醉药物。 3，有禁忌症或技术上不可能进行蛛网膜下腔麻醉或相应疾病的全标准手术体积的患者。 4，存在先前诊断的精神和神经系统疾病。 5，在研究结束前任何时间拒绝参加的患者 ；6，孕妇 ；7，术后复杂病程；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

湖州市中心医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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