• yl23455永利官网

    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    免费客服电话

    18983288589
    医药数据查询

    【ChiCTR2000031133】刘婷医师：该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。同时请尽快上传研究计划书及知情同意书模板。 应用利伐沙班在PICC高风险肿瘤患者中预防性抗凝的前瞻性随机对照研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2000031133

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    利伐沙班

    药物类型

    化药

    规范名称

    利伐沙班

    首次公示信息日的期

    2020-03-22

    临床申请受理号

    /

    靶点
    适应症

    导管相关性血栓

    试验通俗题目

    刘婷医师：该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。同时请尽快上传研究计划书及知情同意书模板。 应用利伐沙班在PICC高风险肿瘤患者中预防性抗凝的前瞻性随机对照研究

    试验专业题目

    应用利伐沙班在PICC高风险肿瘤患者中预防性抗凝的前瞻性研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    545000

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    通过使用利伐沙班对血栓形成高风险的PICC肿瘤患者进行预防性抗凝，降低血栓形成风险，提高治疗效果、延长生存时间。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    在患者签署知情同意书后一天内，安排进入随机对照研究。随机数列由研究团队的统计人员采用Python 3.0产生。患者根据随机结果进入相应的分组。

    盲法

    开放标签

    试验项目经费来源

    无

    试验范围

    /

    目标入组人数

    102

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2020-03-22

    试验终止时间

    2022-03-22

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.年龄18-75岁; 2.患有恶性肿瘤的患者接受了PICC操作； 3.ECOG0-1级; 4.预期寿命> 3个月； 5.Khorana评分≥2分。；

    排除标准

    1. 对利伐沙班有过敏史的患者； 2. 最近4周内最近的重大或临床相关出血的历史； 3. 有出血风险的患者：血小板减少症（血小板计数<50 * 10^9 / L），临床上明显的活动性出血表现，活动性胃溃疡疾病，严重的动脉高压，既往中风史； 肾功能不全（肌酐清除率<30 ml / min）； 4. 肝功能不足：氨基转移酶>正常上限（ULN）的3倍（如果发生肝转移，氨基转移酶> ULN的5倍； 5. 需要强效细胞色素P450 3A4（CYP3A4）诱导剂（利福平，苯巴比妥）或强效CYP3A4抑制剂（HIV蛋白酶抑制剂，酮康唑）治疗的患者； 6. 使用贝伐单抗或其他已知会增加出血风险的抗癌药物进行治疗的计划； 7. 因其他原因服用抗凝药的患者； 8. 怀孕或哺乳的妇女。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    柳州市人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    545000

    联系人通讯地址
    利伐沙班的相关内容
    药品研发
    • 全球药物研发4条
    • 中国药品审评431条
    • 全球临床试验440条
    • 中国临床试验204条
    • 美国USAN名称1条
    • 药物INN名称1条
    全球上市
    • 美国FDA批准药品67条
    • 中国药品批文117条
    • 美国NDC目录31条
    • 欧盟集中审批药品3条
    • 欧盟互认程序药品485条
    • 日本药品27条
    • 英国药品181条
    • 德国药品327条
    • 法国药品136条
    • 中国香港药品20条
    • 中国台湾药品18条
    市场信息
    • 药品招投标7794条
    • 药品集中采购26条
    • 政策法规数据库9条
    • 跨国药企销售数据2条
    • 企业公告22条
    • 药品广告22条
    一致性评价
    • 一致性评价101条
    • 仿制药参比制剂目录40条
    • 参比制剂备案1条
    • 美国橙皮书9条
    • 日本橙皮书4条
    • 中国上市药物目录99条
    生产检验
    • 马丁代尔药物大典1条
    • 境内外生产药品备案信息311条
    合理用药
    • 药品说明书35条
    • 药物ATC编码2条
    • 医保目录8条
    • 基药目录3条
    • 医保药品分类和代码408条
    • 药品商品名查询30条
    原料药
    • 原料药、辅料、包材登记信息60条
    医疗器械
    • 中国器械审评4条
    点击展开

    柳州市人民医院的其他临床试验

    更多

    最新临床资讯