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【ChiCTR2200066393】七氟烷对腹腔镜下肝部分切除术患者术后认知功能影响的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2200066393

试验状态

尚未开始

药物名称

七氟烷

药物类型

化药

规范名称

吸入用七氟烷

首次公示信息日的期

2022-12-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

认知障碍

试验通俗题目

七氟烷对腹腔镜下肝部分切除术患者术后认知功能影响的临床研究

试验专业题目

七氟烷对腹腔镜下肝部分切除术患者术后认知功能影响的临床研究：一项单盲的随机对照试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

观察七氟烷在腹腔镜肝部分切除术中对患者术后认知功能的影响，揭示七氟烷在围术期脑功能损害或保护中发挥的作用，阐明七氟烷在腹腔镜肝部分切除术围术期的利弊，以及在研究过程中七氟烷可能涉及的相关机制。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

SAS

盲法

无

试验项目经费来源

柳州市人民医院院内科研基金项目

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-12-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合行腹腔镜肝部分切除术适应症； 2.年龄18-65岁，性别不限； 3.BMI 18-30kg/m2； 4.ASA I- Ⅲ级，Child-Pugh评分A级，无明显其他系统合并症。；

排除标准

1. ASAⅣ～V级，严重心肺脑疾病、肾功能明显异常者； 2.既往有抑郁症、精神分裂症、癫痫、帕金森史、或重症肌无力； 3.因严重痴呆、语言障碍、听力障碍、昏迷、终末期疾病等情况无法完成术前评估； 4.既往有颅脑手术史； 5.术前MMSE<24分； 6.拒绝参加本研究者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

柳州市人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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药品研发
  • 全球药物研发2条
  • 中国药品审评75条
  • 全球临床试验550条
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  • 药物INN名称1条
全球上市
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