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【ChiCTR2500101036】肠道菌群移植用于泌尿外科相关的疾病的治疗

基本信息
登记号

ChiCTR2500101036

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

泌尿系统疾病

试验通俗题目

肠道菌群移植用于泌尿外科相关的疾病的治疗

试验专业题目

肠道菌群移植用于泌尿外科相关的疾病的治疗

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

214122

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本研究旨在探讨 肠道菌群移植（Fecal Microbiota Transplantation, FMT）在泌尿外科相关疾病中的临床疗效和安全性，并分析其潜在的作用机制。主要研究目标包括： 1.评估 FMT 对泌尿外科相关疾病的疗效 观察 FMT 在改善慢性膀胱炎、尿路感染、尿路结石等疾病方面的作用。 通过症状评分（如膀胱疼痛评分、尿频尿急评分等）衡量治疗效果。 2.分析 FMT 对肠道-泌尿系统微生物群的影响 采用 16S rRNA 测序技术，比较治疗前后受试者肠道菌群和尿液微生物群的变化，探索微生物群在疾病治疗中的潜在机制。 3.评估 FMT 的安全性 记录并分析可能出现的不良反应（如腹泻、恶心、腹胀等），确保 FMT 在泌尿外科相关疾病中的可行性和安全性。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

治疗新技术

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

苏州市姑苏卫生人才计划基金资助（基金编号：GSWS2022130）

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-05-15

试验终止时间

2027-05-15

是否属于一致性

/

入选标准

年龄 18-65 岁，符合诊断的泌尿外科相关疾病患者。症状持续 3 个月以上，并对常规治疗无明显疗效。受试者自愿参与，并签署知情同意书。；

排除标准

近期使用过广谱抗生素（1 个月内）。伴有严重消化系统疾病或免疫功能缺陷。既往接受过 FMT 治疗者。其他研究者认为不适合入组的情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

苏州科技城医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

215000

联系人通讯地址

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