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    【ChiCTR2500100624】艾盐包浅表大血管保温在预防切痂植皮患者术中低体温的应用研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500100624

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-04-11

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    大面积烧伤患者的切痂植皮手术

    试验通俗题目

    艾盐包浅表大血管保温在预防切痂植皮患者术中低体温的应用研究

    试验专业题目

    艾盐包浅表大血管保温在预防切痂植皮患者术中低体温的应用研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1.观察适用于切痂植皮患者预防术中低体温的艾盐包浅表大血管保温的临床疗效，提高其临床适用性和依从性。 2.验证艾盐包浅表大血管保温在预防切痂植皮患者术中低体温的影响效果，为临床更好的推广应用提供科学依据。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    本研究采用随机分配法对受试者进行分组，使用电脑产生随机序列，随机序列的产生使用R软件（1.4.1103）的MOST包中（Random Assignment Generator）产生随机序列。随机序列的产生由一名不参与干预的统计学家进行。

    盲法

    对患者设盲

    试验项目经费来源

    自选课题（自筹）

    试验范围

    /

    目标入组人数

    40

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-06-10

    试验终止时间

    2027-06-10

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1) 参考《中国烧伤专科手术分级评估方法专家共识 (2019 版) 》，符合烧伤标准者； 2) 烧伤总面积>50%、或Ⅲ度烧伤面积>20%； 3) 术前准备室患者体温属于正常体温，即鼓膜温度 36.0-37.3℃； 4) 手术均在全身麻醉方式下进行者； 5) 经医院伦理委员会同意，并签署手术知情同意书者。；

    排除标准

    1)合并呼吸道重度烧灼伤者； 2)有急性白血病、血管性血友病等凝血功能障碍者； 3)有体温调节异常等疾病者； 4)有严重并发症及合并症。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    江南大学附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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