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    【ChiCTR2500097105】基于IKAP理论的膳食营养教育对肺癌化疗患者认知功能的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500097105

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-02-12

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    肺癌化疗患者认知功能

    试验通俗题目

    基于IKAP理论的膳食营养教育对肺癌化疗患者认知功能的影响

    试验专业题目

    基于IKAP理论的膳食营养教育对肺癌化疗患者认知功能的影响

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    以IKAP理论为理论基础，构建肺癌化疗患者基于IKAP理论的膳食营养教育方案，并通过随机对照试验评估该方案对肺癌化疗患者认知功能的影响，为预防及延缓肺癌患者认知障碍的发生提供科学依据，提高患者生活质量。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    研究者根据随机数字表将参与者1：1分为干预组和对照组。随机化将使用计算机生成的随机数表进行，随机序列将被保存在一个密封的信封中，由专门人员保管。

    盲法

    单盲，对研究参与者设盲

    试验项目经费来源

    自选课题（自筹）

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-06-30

    试验终止时间

    2025-12-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.经病理检查诊断为肺癌，无脑转移； 2.年龄≥18岁； 3.处于化疗阶段，且距化疗疗程结束大于3个月的患者； 4.日常生活有固定的专人照护； 5.自愿参加试验研究，并填写知情同意书；；

    排除标准

    1.合并其他恶性肿瘤； 2.既往诊断的精神疾病或精神疾病家族史； 3.使用抗抑郁药和抗焦虑药物，使用膳食补充剂； 4.过去21天内接受放疗和化疗； 5.问卷或临床数据不完整； 6.研究人员认为其他原因不适合临床试验；；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    江南大学附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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