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    【ChiCTR2500096760】基于健康行为改变整合理论的营养教育对乳腺癌化疗患者癌因性疲乏的影响研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500096760

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-02-06

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    乳腺癌癌因性疲乏

    试验通俗题目

    基于健康行为改变整合理论的营养教育对乳腺癌化疗患者癌因性疲乏的影响研究

    试验专业题目

    基于健康行为改变整合理论的营养教育对乳腺癌化疗患者癌因性疲乏的影响研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本研究以健康行为改变整合理论为指导，构建提高乳腺癌化疗患者膳食质量的营养教育方案，并通过随机对照实验评估该方案对癌因性疲乏的作用效果，为乳腺癌化疗患者的饮食指导提供依据，为癌因性疲乏的防治策略提供新的可能。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    按照随机数字表将参与者1：1分为干预组和对照组。随机化采用电脑生成的随机数表进行，随机序列保存在密封的信封中，由独立于研究的第三方保管。

    盲法

    单盲

    试验项目经费来源

    自选课题（自筹）

    试验范围

    /

    目标入组人数

    32

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-06-01

    试验终止时间

    2025-12-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.经病理学确诊为乳腺癌，尚未发生转移及扩散现象的女性患者； 2.年龄≥18岁； 3.根据国际分类标准第十版（ICD-10）诊断为癌因性疲乏的患者； 4.术后处于化疗阶段，且距化疗疗程结束大于3个月的患者； 5.认知功能正常，有阅读能力； 6.自愿参与实验研究，并填写知情同意书；；

    排除标准

    1.合并其他恶性肿瘤； 2.确诊乳腺癌前后诊断为精神疾病的患者； 3.严重合并症，如心脏病等； 4.处于妊娠或哺乳期； 5.参与其他干预性研究的患者； 6.研究人员认为其他原因不适合参与研究的患者；；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    江南大学附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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