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    【ChiCTR2400082153】艾司氯胺酮-右美托咪定联合对胃肠肿瘤手术老年患者术后睡眠障碍的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400082153

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    艾司氯胺酮+右美托咪定

    药物类型

    /

    规范名称

    艾司氯胺酮+右美托咪定

    首次公示信息日的期

    2024-03-22

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    睡眠与睡眠障碍

    试验通俗题目

    艾司氯胺酮-右美托咪定联合对胃肠肿瘤手术老年患者术后睡眠障碍的影响

    试验专业题目

    艾司氯胺酮-右美托咪定联合对胃肠肿瘤手术老年患者术后睡眠障碍的影响

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探索艾司氯胺酮-右美托咪定联合的麻醉方案是否可以改善胃肠肿瘤手术老年患者术后的睡眠质量

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    术前由不参与术中麻醉管理的研究人员使用线上工具进行随机分组

    盲法

    该研究是双盲的，对医生和患者设盲。小组分配被放在密封的信封里，然后依次交给一名没有参与研究的护士。

    试验项目经费来源

    自筹经费

    试验范围

    /

    目标入组人数

    40

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-02-01

    试验终止时间

    2024-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1: 计划择期全麻下行胃肠肿瘤根治手术 2: 年龄≥65岁 3: ASA分级I-Ⅲ级 4: 知情同意，自愿参加该项试验，并由患者本人签署知情同意书；

    排除标准

    1：病态窦房结综合征，严重心动过缓（心率< 50次/分)，或II度及以上房室传导阻滞且未安装起搏器 2：对右美托咪定或艾司氯胺酮过敏 3： 先天性心脏病或其他NYHA分级III级以上的严重心血管疾病 4: 阻塞性睡眠呼吸暂停综合征或STOP-Banq评分为3分 5: 甲状腺功能亢进或嗜铬细胞瘤 6: 精神分裂症、癫痈、重症肌无力病史 7: 术前谵妄或沟通障碍 8: 严重肝功能障碍(ChildePugh C级) 9: 严重肾功能障碍(术前透析) 10: 体重<40kg或其他被认为不适合参与研究的患者 11：术前匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）高于7分 12：无法使用患者自控静脉镇痛泵 13: 不同意参与本研究；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    江苏省苏北人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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    • 中国临床试验29条
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