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    【ChiCTR2400092237】司美格鲁肽用药间隔对胃排空的动态影响：一项前瞻性、观察性、志愿者研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400092237

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-11-12

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    消化道动力异常及功能性胃肠病

    试验通俗题目

    司美格鲁肽用药间隔对胃排空的动态影响：一项前瞻性、观察性、志愿者研究

    试验专业题目

    司美格鲁肽用药间隔对胃排空的动态影响：一项前瞻性、观察性、志愿者研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1.主要目的：观察接受司美格鲁肽治疗的肥胖或超重患者禁食8h禁饮2h后在在不同用药间隔右侧卧位胃窦横截面 积(CSA); 2次要目的：观察接受司美格鲁肽治疗的肥胖或超重患者禁食8h禁饮2h后在在不同用药间隔GV、GV/W、饱胃发 生率、饱腹感与口渴感、情绪、恶心呕吐发生率。

    试验分类
    试验类型

    队列研究

    试验分期

    其它

    随机化

    无

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    自选课题（自筹）

    试验范围

    /

    目标入组人数

    77

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-11-12

    试验终止时间

    2025-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    (1)年龄18-65岁； (2)初始体重指数BMI（开始使用司美格鲁肽之前）符合以下条件： • ≥30kg/m2（肥胖），或 • ≥27kg/m2至<30kg/m2（超重）且存在至少一种体重相关合并症，例如高血压、血脂异常、阻塞性睡眠呼吸暂停或心血管疾病等。 (3)同意参与研究并签署知情同意书； (4)无严重的胃肠道功能异常。；

    排除标准

    (1)有消化道手术史者； (2)合并幽门梗阻、反流性食管炎、食道裂孔疝，或有记录的上消化道异常； (3)近期服用影响胃肠动力药物者（如抗胆碱能药物、阿片类药物）； (4)甲状腺功能亢进或减退； (5)严重的肝肾功能不全者； (6)精神障碍不能合作者； (7)对司美格鲁肽或其赋形剂过敏者； (8)妊娠患者； (9)糖尿病患者； (10)同时参与其他临床研究项目。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    宁波市第二医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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