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    【CTR20150045】评价复方凝胶在健康人体内的药代动力学特征

    基本信息
    登记号

    CTR20150045

    试验状态

    已完成

    药物名称

    阿达帕林盐酸克林霉素复方凝胶

    药物类型

    化药

    规范名称

    阿达帕林盐酸克林霉素复方凝胶

    首次公示信息日的期

    2015-02-26

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点
    适应症

    寻常性痤疮

    试验通俗题目

    评价复方凝胶在健康人体内的药代动力学特征

    试验专业题目

    阿达帕林盐酸克林霉素复方凝胶人体药代动力学研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    230088

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    研究健康中国志愿者单次给予阿达帕林盐酸克林霉素复方凝胶后药物在人体内的药代动力学行为，评价外用阿达帕林盐酸克林霉素复方凝胶后药物在健康人体内的药代动力学特征，为后续的患者药代动力学研究和药物暴露研究提供依据。

    试验分类
    试验类型

    交叉设计

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    随机化

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 12 ；

    实际入组人数

    国内: 12  ；

    第一例入组时间

    /

    试验终止时间

    2015-08-10

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.受试者在被告知试验全过程及药物可能的不良反应后，自愿作为受试者，并签署知情同意书者；

    排除标准

    1.药物滥用者；

    2.最近3个月内献血或参加其他药物试验被采血者；

    3.嗜烟、嗜酒者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中国医学科学院皮肤病医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    210042

    联系人通讯地址
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    • 中国临床试验4条
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