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    【ChiCTR2100048028】酒石酸布托啡诺鼻喷剂在无痛胃肠镜检查中的应用研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2100048028

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    酒石酸布托啡诺鼻喷剂+酒石酸布托啡诺注射液+枸橼酸舒芬太尼

    药物类型

    /

    规范名称

    酒石酸布托啡诺鼻喷剂+酒石酸布托啡诺注射液+枸橼酸舒芬太尼

    首次公示信息日的期

    2021-06-28

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    无

    试验通俗题目

    酒石酸布托啡诺鼻喷剂在无痛胃肠镜检查中的应用研究

    试验专业题目

    比较无痛胃肠镜检查中联合布托啡诺鼻喷剂、布托啡诺注射液、舒芬太尼对丙泊酚用量的影响

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    研究等效脑电双频指数监测下丙泊酚联合布托啡诺鼻喷剂、布托啡诺注射液、舒芬太尼对成人无痛胃肠镜检查中的丙泊酚使用量的影响。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    由试验合作者使用spss23.0软件按随机数字生成法产生随机序列

    盲法

    Not stated

    试验项目经费来源

    2019军队后勤科研项目CLB19J051

    试验范围

    /

    目标入组人数

    85

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2021-01-01

    试验终止时间

    2021-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.年龄18-65岁； 2.BMI≤28kg/m2； 3.ASA分级I-II级； 4.计划同时接受胃镜和结肠镜检查的患者； 5.签署知情同意书。；

    排除标准

    1.经鼻给药禁忌的患者（如鼻腔有缺损或者病变）； 2.体重＜40kg； 3.有严重心肝肾疾病患者； 4.既往严重晕动病史； 5.对使用药物过敏者； 6.近两周有上呼吸道感染或使用苯二氮卓类药物及阿片类药物患者； 7.任何原因导致胃肠镜检查中断的病例。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中国人民解放军西部战区总医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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